메인으로

News

압타머사이언스, 유상증자 구주주 청약률 70% 육박…재무리스크 해소 ‘청신호’

171억 원 규모 유상증자를 추진하는 압타머사이언스가 70%에 가까운 청약률을 달성해 ‘재무리스크 해소’ 청신호를 켰다.압타머사이언스는 이달 3~4일 진행된 주주우선공모 유상증자에서 구주주 청약률 68.52%를 기록했다고 5일 공시했다. 전체 청약 모집 주식 수 1230만 주 가운데 구주주 청약에서 842만8226주(약 117억 원)가 모집됐다.잔여 주식은 약 387만 주로 9~10일 이틀간 일반공모 청약이 진행된다. 일반 투자자 대상 청약은 대표주관사 BNK투자증권과 모집주선사 SK증권, 상상인증권을 통해 가능하다. 일반공모 후 잔여 주식 발생 시 대표주관사와 모집주선사가 잔액을 인수하는 조건이므로, 171억 원 모집총액은 확보된 상태라고 볼 수 있다.연내 자본 확충에 따라 잔여기간 손익을 고려해도 법인세차감전손실로 인한 관리종목 리스크에서 자유로워진다고 압타머사이언스 측은 설명했다.회사 관계자는 “간암 치료제의 임상시험이 시작된 만큼 주주분들이 보여주신 지지와 격려를 바탕으로 압타머 기반 약물 전달 플랫폼 ApDC(Aptamer-Drug Conjugate)의 기술가치와 상업화 가능성을 높이는 데 최선을 다할 것”이라고 말했다.압타머 기술 플랫폼을 기반으로 다양한 표적 바이오마커에 대한 혁신 신약을 개발하는 압타머사이언스는 여러 회사와 공동연구개발 및 기술 라이선싱 논의를 진행하고 있다. 최근 방사성동위원소 표적전달기술을 확보해 진단용·치료용 방사성의약품으로도 포트폴리오를 확대할 예정이다.ApDC는 표적전달체로 항체 대신 압타머를 사용하는 기술로, 이를 활용한 AST-201이 올해 10월 임상 1상에 진입했다. 중국 및 일본 특허를 보유 중이며, 회사는 중국 제약바이오 기업 80여 곳에 AST-201을 소개했다.기사 바로가기 : 압타머사이언스, 유상증자 구주주 청약률 70% 육박…재무리스크 해소 ‘청신호’

News

압타머사이언스, AST-201 임상시험 연구자 모임 완료

임상시험 개시 준비 완료… 국내 4개 병원 임상시험 시작압타머사이언스(대표이사 한동일)가 간암 치료제 AST-201 임상 1상을 위해 4개 기관 책임연구자와 함께 연구자 모임(IM, investigator meeting)을 3일 진행했다.이번 모임에는 분당차병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 세브란스병원 임상시험 책임자들이 참여해 임상시험계획서 세부 검토, 환자 모집방법, 후속 일정 등 임상시험에 필요한 전반적인 내용과 원활하고 효율적인 임상시험 진행 방안에 대해 논의했다.간암 치료제 AST-201 임상 1상 실시기관은 총 네 곳이며, 최대 36명의 GPC3 양성 진행성 고형암 환자에서 AST-201 투약 시 안전성 및 내약성을 평가한다. 회사는  임상 1상임에도 유효성 탐색을 부수적으로 함께 진행해 기술이전에 활용하기 위한 유효 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.압타머사이언스 이광용 전무(바이오사업본부장)는 “임상시험 개시를 위한 모든 절차가 순조롭게 진행되고 있으며, 대상 환자 모집 절차를 거쳐 내년 1월 AST-201 첫 투약이 예상된다. 상반기 두 개 용량군에 대한 데이터 확보를 목표로 한다”고 말했다.AST-201은 회사가 주력하는 압타머 기반 약물 전달 플랫폼 ApDC (Aptamer-Drug Conjugate)에서 임상에 진입하는 첫 번째 파이프라인이다. ApDC는 표적전달체로 항체 대신 압타머를 사용하는 기술로, 약물을 표적 암세포에 높은 효율로 전달해 부작용 이슈가 적고 약물 제조공정에서도 이점이 있어 차세대 기술 분야로 주목받고 있다.기사 바로가기 : 압타머사이언스, AST-201 임상시험 연구자 모임 완료

News

압타머사이언스, 미국혈액학회에서 혈액암 치료제 연구 결과 발표

자체 링커기술이 적용된 AST-202로 효과 상승 확인림프종 외 치료 옵션이 부족한 혈액암에 새로운 가능성 제시압타머사이언스(대표이사 한동일, KOSDAQ 291650)는 세계 최대 규모의 혈액학 분야 행사인 제66회 미국혈액학회(ASH 2024)에서 혁신적인 혈액암 치료제 AST-202에 대한 논문 초록을 발표한다고 밝혔다. 미국혈액학회에서 발행하는 의학저널 ‘Blood’는 혈액학 분야에서 가장 많이 인용되는 피어리뷰 저널이다.AST-202는 CD25 표적 압타머(Aptamer)와 세포독성물질인 베도틴(MMAE)을 결합한 혁신적인 약물로, 혈액암(특히 림프종 및 백혈병) 치료를 목표로 개발되고 있다. 연구팀은 AST-202가 혈액암 세포에 선택적으로 결합하고, MMAE가 효과적으로 세포를 파괴하는 메커니즘을 통해 기존 치료제들과 비교해 우수한 항암 효과를 발휘한다고 밝혔다. 이번 발표를 통해 AST-202의 약리학적 특성과 세부적인 동물실험 데이터에 대한 정보를 공개할 예정이다.작년 미국암학회(AACR)에서 발표했던 AST-202 연구는 베도틴 1개만 접합되었던 반면, 이번 발표하는 연구는 분지형 링커기술을 적용하여 베도틴 3개가 결합되므로 종양 억제 및 관해, 생존율이 모두 개선되었다는 설명이다.제66회 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2024)는 세계 최대 규모의 혈액학 분야 행사로, 이달 7일부터 10일까지 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린다. 작년의 경우 역대 최다 등록자인 3만2,000여명의 참석자가 참여했으며, 약 7,400여개의 초록이 접수된 바 있다.기사 바로가기 : 압타머사이언스, 미국혈액학회에서 혈액암 치료제 연구 결과 발표

News

압타머사이언스, 간암 치료제 한·중·일 특허 모두 확보

압타머사이언스가 GPC3(글리피칸-3) 발현 간암 세포에 특이적으로 약물을 전달해 항암효과를 나타내는 치료 물질에 대해 일본 특허가 등록됐다고 28일 밝혔다.압타머사이언스는 지난 9월 중국에서 특허 등록에 이어 한국, 일본 등 3개국의 특허를 모두 확보하게 됐다. 압타머사이언스 관계자는 "물질특허 등록을 통해 'ApDC' 기술 경쟁력을 다시 한번 입증했다"며 "새로운 기전의 간세포암 치료제로 주목받을 것"이라고 설명했다.압타머사이언스는 신약 물질에 대한 권리 확보 작업과 함께 라이선스 아웃, 오픈이노베이션 등 사업 제휴 전략도 병행 추진하고 있다. 아시아 지역의 간암 발병률은 전 세계 신규 간암 환자의 약 70%를 차지한다. 한국, 중국, 일본 등 특허 확보를 통해 아시아 지역을 적극적으로 공략하겠다는 방침이다.GPC3는 세포 분열과 성장을 조절하는 단백질 수용체로, 간 종양 세포 표면에서 주로 나타나며 종양 치료를 위한 바이오마커로 주목받고 있다. 국내외 제약회사들이 ADC·CAR-T 세포치료제 등 신약 개발에 나섰으며, 간암 외에도 비소세포폐암, 담도암, 췌장암 등 치료제로 확장 가능성이 있다.압타머사이언스의 간암 치료제 AST-201은 현재 임상 단계에 진입했다. 임상 시험을 총괄하는 전홍재 분당차병원 혈액종양내과 교수는 "AST-201은 간 기능의 약화를 최소화하면서 GPC3를 발현하는 간세포를 공략하는 매우 효율적인 신약 후보물질"이라며 "기존 표준치료에서 경험할 수 없던 간암의 소중한 치료 옵션이 될 수 있을 것"이라고 기대감을 전하기도 했다.기사 바로가기 : 압타머사이언스, 간암 치료제 한·중·일 특허 모두 확보

News

압타머사이언스 "혁신기술로 RPT 시장 판도 바꿀 것"

압타머 기반 방사성의약품 개발 플랫폼 'ApRC' 출시방사선의학 연구기관과 오픈 이노베이션 추진압타머사이언스(대표이사 한동일)는 RTP(방사성의약품 치료제) 기술 개발에 나섬과 함께 새로운 상표권 'ApRC(Aptamer-Radioligand Conjugate, 압타머-방사성동위원소 접합체)'를 등록했다고 27일 발표했다. 압타머 기반의 신약개발 플랫폼에서 더 나아가 방사성의약품으로 시장 확대에 나선다는 목표다.압타머사이언스는 방사성동위원소를 활용한 의약품 개발에 있어 종양세포 대상으로 침투성이 높은 압타머를 활용해 표적 암세포에 도달하는 기술개발을 목표로 하고 있다. 2019년 한국원자력의학원과 소량의 혈액으로 암과 관련한 바이오마커를 측정해 진단 및 치료경과를 예측할 수 있는 키트 개발을 위한 상호협력협약을 체결했고, 2023년에는 방사선 내성 암 바이오마커 HRP-3와 HRP-3 억제제 및 진단 기술을 이전받은 바 있다. 뒤이어 2024년 3월부터 연세대학교의료원과 협력해 진단용 방사성동위원소 갈륨(Ga-68) 표지기술을 확보했으며, 해당 연구는 6월 국제학술지 pharmaceutics에 게재됐다.회사는 이번 상표권 등록을 통해 방사성의약품 분야에서의 시장 경쟁력을 더욱 강화하고, 글로벌 시장으로의 확장을 가속화한다는 계획이다. 전 세계적으로 암 치료용 방사성의약품 파이프라인은 저분자 및 펩타이드 플랫폼에 치중되어 있지만, 압타머는 표적의 다양성·우수한 물성·안정성을 바탕으로 충분한 경쟁적 대안이 될 것으로 기대받고 있다.글로벌 시장조사기관 프레시던스리서치(Precedence Research)에 따르면 전세계 방사성의약품 시장은 2022년 52억 달러(약 7조 원) 규모에서 10년간 연평균 10.2% 성장해 137억 달러(약 18조 원) 규모까지 확장할 것으로 예상된다. 방사성의약품의 기술경쟁은 노바티스 '플루빅토'가 상업적 성공을 거두면서 가속화되고 있는데, 플루빅토는 거세 저항성 전립선암 치료제로 2022년 3월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 방사성의약품이다. 출시 첫해 2억7100만 달러(약 3600억 원), 지난해 9억8000만 달러(약 1조3000억 원)의 매출을 올렸으며 2028년에는 38억7000만 달러(약 5조 원)까지 성장해 글로벌 블록버스터로 자리매김할 전망이다.압타머사이언스는 "올해 아스트라제네카·일라이릴리·노바티스 등 글로벌 빅파마의 방사성의약품 기술이전과 기업인수가 이어지며 방사성의약품 개발 플랫폼의 가치가 높아진 만큼, 회사는 여러 기관과 협업을 통해 ApRC 플랫폼의 기술력을 입증하기 위한 연구를 계속해 나갈 방침"이라며 "진단 및 치료용 방사성의약품 연구협력을 강화하고, 압타머 기반 신약개발 플랫폼의 가치를 지속적으로 높여가겠다"고 말했다.기사 바로가기 : 압타머사이언스 "혁신기술로 RPT 시장 판도 바꿀 것"

News

'간암 대가' 전홍재 교수 "압타머 신약, 간암 환자 80%에 효과 기대"

전홍재 분당차병원 혈액종양내과 교수(암센터장)."매력적인 기전의 효과적인 간암 치료제로, 많은 환자에게 희망을 주길 기대합니다." (전홍재 분당차병원 혈액종양내과 교수 겸 암센터장)전 교수는 간암과 췌담도암 항암치료 분야 권위자다. 국내에서 가장 많은 간암 임상시험을 진행하고 있다. 과학기술논문인용색인(SCI)급 생체표지자 연구 논문을 100편 이상 썼다.전 교수는 또 한 번의 도전에 나선다. 코스닥 신약 개발 회사 압타머사이언스의 간암 신약 'AST-201'의 임상시험을 총괄하기로 했다. AST-201은 지난달 24일 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 압타머-약물접합체(ApDC) 방식 치료제의 국내 첫 임상이다. 내년 1월 첫 환자 투약을 시작할 예정이다.AST-201 임상 개시를 앞둔 전 교수는 25일 머니투데이와 인터뷰에서 "AST-201은 이론적으로 간암을 치료하기 위한 매우 매력적인 기전의 약물로, 가장 효율적인 방법으로 간세포를 공략할 수 있다"며 "큰 기대를 할 만하고, 이제 임상연구를 통해 효능과 안전성을 확인하는 일이 남았다"고 밝혔다.AST-201은 압타머사이언스의 신약 개발 기술 플랫폼 ApDC로 발굴한 고형암 치료제 후보물질이다. ApDC는 다양한 암세포에 과발현하는 세포막 단백질을 공격하는 압타머와 세포 독성 약물을 결합한 항암제를 뜻한다. 현재 전 세계에서 주목받는 ADC(항체-약물접합체) 기술의 의학적 미충족 수요를 해결할 수 있는 차세대 항암 기술이란 설명이다. 다양한 형태의 약물(펩타이드, 단백질, 핵산, 방사성동위원소 등)을 특정 암세포에 표적 전달해 종양세포만 선택적으로 사멸할 수 있다.특히 AST-201은 최근 학계에서 간세포암 치료제를 개발하기 위한 가장 중요한 표적으로 떠오른 글라이피칸3(GPC3)를 타깃하는 약물로 기대된다. GPC3를 표적하는 압타머에 항암제 '젬시타빈' 약물을 내재화한 물질로 여러 동물모델에서 뛰어난 종양 억제 효능을 확인했다.전 교수는 "AST-201은 압타머 기술로 간암 환자의 80%에서 발현되는 GPC3에 항암제를 선택적으로 전달하는 치료제"라며 "간 기능의 악화를 최소화하면서 GPC3를 발현하는 간세포를 공략하는 매우 효율적인 신약 후보물질"이라고 말했다.전 교수는 "간암은 항암치료로 종양이 줄어들어도 독성이 심한 항암제가 간 기능을 떨어트려 사망하는 경우가 적지 않다"며 "간암이 다른 암보다 치료제를 개발하기 어려운 이유"라고 설명했다. 또 "그래서 간암에 효과적인 독한 약이 아니라 선택적으로 종양에 다가가면서 간 기능이 악화하지 않도록 하는 접근이 필요하다"며 "특히 최근 전 세계에서 간암을 치료하기 위한 차세대 표적으로 부상한 GPC3를 압타머로 잡아낼 수 있다면 간 기능 손상을 최소화하면서 암세포를 공략하는 효율적인 방법이 될 수 있다"고 말했다.전 교수는 GPC3를 눈여겨볼 필요가 있다고 강조했다. 그는 "GPC3는 세포 표면에 존재하는데, 특히 간암 세포에서 주로 선택적으로 발현되는 것으로 밝혀졌다"며 "간암을 진단할 때 GPC3가 관찰되면 간암이라고 볼 수 있을 정도로 중요한 표적"이라고 말했다.또 "GPC3는 간암 환자의 50% 정도에서 매우 강력하게 발현되고, 나머지 30%에서도 이보다 조금 약하게 발현된다"며 "그만큼 GPC3가 간암에 확실한 표적이란 의미로, 잘 공략한다면 전체 간암 환자의 80%가 치료 효과를 볼 수 있을 것"이라고 설명했다.이어 "실제 임상 과정에서 환자를 대상으로 GPC3를 표적했을 때 충분한 효과를 확인한 사례도 있다"며 "지금 많은 글로벌 제약사가 GPC3에 대한 약제 임상연구를 진행하고 있고, 어떤 방식이 GPC3를 공략하는 가장 효과적인 접근일지 지켜봐야 한다"고 말했다.전 교수는 AST-201이 간암 환자에 좋은 치료 옵션이 되길 바란다고 전했다. 곧 시작할 임상시험의 절차엔 큰 무리가 없을 것으로 내다봤다.그는 "내달 AST-201 임상을 위한 연구자 미팅을 시작하고 본격적인 환자 등록에 나설 계획"이라며 "다른 치료 옵션이 없는 간암 환자를 대상으로 하는 임상으로, 최근 많은 병원에서 간암 환자의 조직검사를 통해 GPC3를 관찰하기 때문에 환자 모집 자체는 어렵지 않을 것 같다"고 말했다.이어 "GPC3를 표적하는 AST-201은 기존 표준치료에서 경험할 수 없던 간암의 소중한 치료 옵션으로 여러 간암 환자에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다"며 "임상연구를 통해 실제 환자에게 얼마나 효과를 볼 수 있을지 확인하는 작업에 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.기사 바로가기 : '간암 대가' 전홍재 교수 "압타머 신약, 간암 환자 80%에 효과 기대"

News

압타머사이언스, ‘간암 치료제’ 임상 초고속 돌입

신속한 IRB 승인으로 연내 임상 시작임상 가속화를 통해 기술수출 논의도 진전시킬 것압타머사이언스(291650)는 압타머-약물접합체(ApDC) 고형암 치료제 AST-201의 국내 임상을 위한 분당차병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 세브란스병원의 연구윤리심의위원회(IRB) 승인 신청 및 통과를 완료했다고 15일 밝혔다.IRB(Institutional Review Board)는 의료기관 내 교수들로 구성된 위원회로 안전하고 적법한 임상시험인지를 심의하는 기구로서 구체적으로 임상 연구의 윤리성과 과학적 타당성 등을 심의해 임상 진행 여부를 결정하게 되며 임상시험 환자를 모집하려면 사전에 임상시험에 참여하는 의료기관들의 IRB 승인 절차를 거쳐야 한다.압타머사이언스 관계자는 “빠르게 환자를 모집해 임상이 패스트트랙으로 진행될 수 있도록 노력하겠다”며 “글로벌 시장을 대상으로 기술수출 논의를 진행해온 만큼 빠르게 임상에 돌입해 적극적으로 논의를 진전시킬 것”이라고 했다.이철환 압타머사이언스 최고재무책임자(CFO)는 지난 14일 서울 코엑스에서 ‘2024년도 연구개발중심 우량 제약·바이오기업 IR(IPIR 2024)’에 참석해 압타머사이언스 플랫폼 및 파이프라인의 가치, 오픈 이노베이션 및 플랫폼 딜 잠재력 등 기업가치 재평가에 대해 소개했다. 이 자리에서 “AST-201은 간암에서 효능을 확인한 이후 폐암 등으로 적응증을 확장할 계획”임을 설명하고 “임상을 신속히 수행하여 기술수출을 위한 중요한 진전을 이룰 것”이라고 말했다.기사 바로가기 : 압타머사이언스, ‘간암 치료제’ 임상 초고속 돌입

News

"췌장암 잡는 신개념 ADC 개발"…압타머사이언스, 국내임상 착수

한동일 대표 인터뷰압타머·ADC 결합, 효능 높여내년 기술수출 성과도 기대“세계 최초로 ‘압타머-약물접합체(ApDC)’ 플랫폼을 통해 췌장암 치료제를 개발하겠습니다.”한동일 압타머사이언스 대표(사진)는 최근 인터뷰에서 “췌장암은 두껍고 촘촘한 막으로 둘러싸여 있기 때문에 약물이 암세포를 뚫고 들어가기 쉽지 않다”며 “ApDC는 크기가 작아 조직의 침투성이 뛰어난 만큼 췌장암 치료제로 적합하다”고 했다.ApDC 크기는 항체약물접합체(ADC)와 항체 치료제의 10분의 1 정도밖에 되지 않는다. 암세포를 정확히 찾아가 없애는 유도탄으로 불리는 차세대 항암제 기술인 ADC의 일종이다. ADC는 항체와 독성이 강한 약물, 이 둘을 연결하는 링커로 구성된다. ApDC는 항체 대신 압타머를 사용하는 플랫폼이다. 압타머는 특정한 분자와 강하게 결합하는 DNA 또는 RNA 조각이다. 항체처럼 타깃에 블록처럼 결합할 수 있다.압타머사이언스는 두 개의 ApDC 췌장암 파이프라인을 보유하고 있다. 지난달 세계 최초로 ApDC 임상에 착수했다. 식품의약품안전처는 간암을 적응증으로 하는 AST-201의 임상 1상 시험계획을 승인했다. AST-201은 GPC3을 타깃으로 하는 항암제다. 동물실험에서 AST-201이 기존 간암치료제인 소라페닙보다 효능과 부작용 측면에서 우위를 보였다. 한 대표는 “GPC3은 간암뿐만 아니라 다양한 고형암에서도 발현되는 타깃”이라며 “간암에서 효능을 확인한 이후 췌장암, 담도암으로 적응증을 확장할 계획”이라고 말했다.AST-203은 비임상 단계이며, Trop2를 타깃으로 한다. Trop2는 췌장암 유방암 위암 폐암 등에서 다양한 고형암에서 발현되는 단백질이다. ADC 개발사들이 가장 많이 개발하고 있는 타깃 중 하나다.압타머사이언스는 지난달 코오롱제약과 AST-203의 공동 연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. AST-203은 동물실험에서 기존 의약품인 트로델비와 비교해 뛰어난 효능을 나타냈다. 미국 길리어드사이언스의 트로델비는 품목허가를 받고 판매 중인 Trop2 타깃의 ADC 치료제다.한 대표는 “AST-201의 효능은 내년에 임상을 통해 입증할 것”이라며 “ApDC의 기술수출 성과가 가시화될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.기사 바로가기 : "췌장암 잡는 신개념 ADC 개발"…압타머사이언스, 국내임상 착수